培養(yǎng)基是指由人工方法配合而成的混合營(yíng)養(yǎng)物制品。按使用時(shí)的不同形態(tài),可分為:液體培養(yǎng)基和固體培養(yǎng)基。
所有配制好的培養(yǎng)基都需要進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查,不論是直接購(gòu)買(mǎi)的商品化成品培養(yǎng)基還是用脫水培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)基。
如果培養(yǎng)基的配制和滅菌程序已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,則同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗(yàn)可只進(jìn)行1次。使用的脫水培養(yǎng)基按照培養(yǎng)基說(shuō)明進(jìn)行保存。
微生物檢測(cè)用試劑是指直接參與微生物檢測(cè)(比如無(wú)菌檢查、微生物負(fù)載測(cè)試、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等)的試劑,如含0. 05%吐溫80的pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、無(wú)菌0. 9%氯化鈉及其原料。本規(guī)程中所說(shuō)“試劑”均指微生.物檢測(cè)用試劑。
從生產(chǎn)商購(gòu)買(mǎi)的瓶裝脫水培養(yǎng)基和試劑按生產(chǎn)商提供的保存條件條件進(jìn)行保存,有效期按如下規(guī)則取效期較短者。
a.生產(chǎn)商提供的有效期。生產(chǎn)商未提供有效期的,有效期按五年處理。
培養(yǎng)基制備和保存
1、基除了直接購(gòu)買(mǎi)的商品化成品培養(yǎng)基,其它培養(yǎng)基均使用脫水培養(yǎng)基進(jìn)行配制。培養(yǎng)基制備前,仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明。培養(yǎng)基配制統(tǒng)--使用純化水作為溶劑。
2、養(yǎng)基pH值的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)pH值可用10%碳酸鈉溶液、15%冰醋酸溶液。使滅菌后的PH值符合要求。檢測(cè)滅菌前后的pH值,除了對(duì)照培養(yǎng)基。pH測(cè)試應(yīng)在室溫25°C .進(jìn)行。
3、定的配制好的培養(yǎng)基有效期及其保存條件見(jiàn)附件FQC-MAP-027-03-01。其它制備好的培養(yǎng)基:
瓊脂平板在2~8°C,密閉在不銹鋼桶內(nèi)保存,在1周內(nèi)使用;
液體培養(yǎng)基在2~25°C,密封在瓶?jī)?nèi)保存,在3個(gè)月內(nèi)使用;
瓊脂培養(yǎng)基在2~8C,密封在藍(lán)蓋瓶?jī)?nèi)保存,在3個(gè)月內(nèi)使用;
培養(yǎng)基試管在2~8°C,塞子塞住或者蓋子蓋緊,在1個(gè)月內(nèi)使用;